会社概要
私たちは何をしますか？
2002年に設立され、杭州山友医療機器有限公司麻酔および呼吸器の使い捨て製品を製造しています。生産を開始します医療用フェイスマスクとPPE2020年2月より新型コロナウィルス感染症拡大の影響により、で認定CE, ISO13485とFDA、当社は、ドイツ、アメリカ、日本など 50 か国以上のお客様から非常に高い評価を得ています。杭州山友ブランド「仕事クオリティの高いアイテムで好評です。
製造と能力
Hangzhou Shanyou Medical 「WORK」は建築面積をカバー68,000クリーンルームワークショップ中の平方メートル15,000平方メートル。200 以上の従来のマスク生産ラインと、9 つの最先端の超高速自動生産ラインを購入しました。「WORK」医療用フェイスマスクの定員は1000万個/日、それは月額 3 億です。私たちは英国、フランス、スペイン、ドイツに輸出しており、主に政府の入札で大量に輸出しています。
一方、FFP2 / FFP3 / KN95マスクの生産ラインはすでに200本以上購入済みで、容量は約4百万個/日.私たちは巨大な国際機関に供給しており、高い評価を得ており、注文は続いています。
品質管理
認定
Hangzhou Shanyou Medical の「WORK」は、品質システム標準 ISO 13485、欧州理事会指令 93/42/EEC、PPE REGULATION (EU) 2016/425 の要件を満たし、米国 FDA、サウジアラビア FDA、およびオーストラリア TGA に登録されています。
EN 14683-2019 に準拠したサージカル フェイス マスク (タイプ IIR) および医療用フェイス マスク (タイプ I、タイプ II) のテュフ ラインランド CE 証明書を取得しています。
当社の FFP2 / FFP3 マスクは、EN149:2001+A1:2009 に従って SGS CE 証明書とユニバーサル CE 証明書を取得し、SGS リーチ レポートを取得します。
Hangzhou Shanyou Medical 「WORK」は、国際規則に厳密に従って製品を製造し、各アイテムが特定の規制と顧客の要件を満たしていることを確認します。
